聯邦制藥公佈公司擁有人應佔溢利約人民幣18.94億元 

聯邦制藥國際控股有限公司(3933)公佈截至2025年6月30日止六個月(「期內」)之中期業績。期內,該集團錄得收入約人民幣75.19億元,同比上升4.8%。毛利為人民幣39.24億元,同比上升17.3%。受惠來自Novo Nordisk A/S(「諾和諾德」)的許可費收入淨溢利,該公司擁有人應佔溢利同比增長27.0%至人民幣18.94億元。

上半年,該集團加速推進新藥研發工作,於新藥項目對外授權及全球化佈局取得重要進展。同時,生產供應與市場營銷工作有序進行,行業地位保持穩固。每股盈利為人民幣104.26分。董事會宣佈派發截至2025年6月30日止六個月中期股息每股人民幣16.0分,中期派息比率為15.3%。

與諾和諾德達成受體三重激動劑的獨家許可

2025年3月,該集團與諾和諾德達成關於UBT251,一種GLP-1(胰高血糖素樣肽-1)受體、GIP(葡萄糖依賴性促胰島素多肽)受體和GCG(胰高血糖素)受體三重激動劑的獨家許可協議,向其授出於全球(不包括中國大陸、香港特別行政區、澳門特別行政區和台灣)開發、製造和商業化UBT251的權利。

該集團已收取2億美元預付款,此外將有機會收取最高18億美元的潛在里程碑付款,以及基於該地區的年度淨銷售額計算的分層銷售提成。此次合作標誌着聯邦制藥進一步深化全球化戰略佈局,同時也是該集團創新轉型的重要里程碑。

胰島素產品中標巴西衛生部採購標單

該集團胰島素產品中標巴西衛生部採購標單,並實現穩定供應和訂單交付,出口數量創中國同類產品出口紀錄。抗生素產品於馬來西亞市場中標,出口業務呈現持續向好態勢。該集團亦加快推動動保產品「出海」。現時已取得越南、澳大利亞等在內的共六個動保產品海外註冊批文,另有19項產品啟動海外註冊。

未來,該集團將緊密圍繞國家「一帶一路」發展戰略,充分發揮垂直整合的產業優勢,穩步推進重點產品的海外註冊,進一步擴大製劑出口規模,深化全球市場佈局。

投入人民幣5.51億元用於藥品研發

期內,該集團共投入人民幣5.51億元用於藥品研發,研發費用同比增加14.9%。該集團已建立全面的研發體系,包括生物研發、化藥研發、中間體及原料藥研發、動保研發、臨床研究及對外合作等多個平台。該集團開發中的人用藥新產品達43項,其中22項為1類新藥,聚焦內分泌、代謝、自身免疫、眼科和抗感染等領域。動保開發中的新產品共61項,覆蓋寵物、畜類、禽類及水產。仿製藥質量和療效一致性評價(「一致性評價」)及醫美等項目也在穩步推進中。

1類創新藥UBT251注射液關於慢性腎臟病適應症的II期臨床試驗註冊申請,已獲得國家藥監局臨床試驗默示許可;關於慢性腎臟病適應症II期臨床試驗,獲得美國藥品監督管理局(「FDA」)許可。此外,司美格魯肽注射液上市註冊申請,獲國家藥監局受理。聚乙烯醇滴眼液(規格:1.4%(0.4ml:5.6mg))通過國家藥監局上市審批。

製劑產品銷售收入同比上升65.9%

期內,製劑產品對外銷售收入為人民幣39.79億元,同比上升65.9%。其中,糖尿病產品共錄得銷售收入人民幣9.66億元,同比上升75.5%。2025年3月,該集團申報的利拉魯肽注射液(規格:3ml:18mg(預填充))通過中國國家藥品監督管理局(「國家藥監局」)上市批准。此外,中間體及原料藥業務分別錄得對外銷售收入人民幣10.11億元和人民幣25.30億元。

展望未來,聯邦制藥主席蔡海山總結道:「本集團將秉承創新驅動的發展戰略,持續推進研發創新與技術升級。鞏固並擴大核心產業優勢,通過深化產業鏈垂直整合,全面提升運營效率,充分發揮規模效應與協同優勢。本集團將加快推進重點產品的海外申報和註冊,持續佈局和推進新藥項目對外授權,完善更具國際競爭力水平的生產、研發及商業化體系。」

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